Ngày 23/7, thông tin từ Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai cho biết, đơn vị vừa có báo cáo gửi Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) về việc một sản phẩm thuốc giãn phế quản được xác định là giả.
Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin (chỉ đạt 19,71%).
Cụ thể, mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn là Theophylline extended – Release tablets 100 mg (Theophylin 100 mg), số lô 05089, ngày sản xuất: 2-3-2022, hạn dùng: 2-3-2026; nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa), không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.
Mẫu thuốc do đoàn kiểm tra liên ngành lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám Đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh), địa chỉ tại ngã 3 Đa Kia, thôn 4, xã Đa Kia, huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (cũ).
Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin (chỉ đạt 19,71%) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) so với hàm lượng ghi trên nhãn.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y Tế) cũng đề nghị các sở y tế thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm Theophylin 100mg nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
Qua đó, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương và cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám Đa khoa Mỹ Anh và truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm nêu trên.
Sở Y tế tỉnh Đồng Nai xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định; báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/7.
Theophylin là thuốc điều trị giãn phế quản, được chỉ định điều trị triệu chứng và tắc nghẽn đường thở do hen mãn tính hoặc do các bệnh phổi mạn tính khác.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã ban hành các công văn 4229 ngày 31/12/2024 và công văn 1430 ngày 28/5/2025 gửi các sở y tế thông báo về thuốc giả Theophylin 200mg, nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa); mẫu thuốc không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu trên nhãn.
Tại các công văn này, Cục Quản lý Dược đã đề nghị các sở y tế phối hợp với cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc thuốc giả nêu trên; chỉ đạo trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng.
